2020年，新冠肺炎疫情對國際貿易和世界經(jīng)濟造成嚴重沖擊，給全球公共衛生體系帶來(lái)了挑戰。我國生產(chǎn)的醫療防疫物資及相關(guān)醫療器械為全球抗疫貢獻了重要力量，防疫用醫療器械出口快速增長(cháng)成為我國對外貿易中的亮點(diǎn)。
        2020年，醫療器械產(chǎn)業(yè)國內市場(chǎng)和國際貿易均得到快速發(fā)展。根據中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫保商會(huì )）統計，我國醫療器械2020年進(jìn)出口貿易額突破1000億美元，其中出口額約為730億美元。我國醫療器械出口額在疫情背景下持續大增，主要原因是在許多國家和地區醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈受到重創(chuàng )甚至停擺之際，我國產(chǎn)業(yè)體系率先恢復正常運轉，多年來(lái)沉淀的發(fā)展力量爆發(fā)，國際市場(chǎng)競爭優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯。
      今年上半年，我國醫療器械產(chǎn)品出口與去年同期相比有所下降，主要原因是防疫物資中的口罩、防護服、呼吸機出口減少。但新冠病毒檢測試劑出口增速較穩定，印度疫情促使制氧機出口激增，傳統醫療器械產(chǎn)品出口恢復正常，醫療器械產(chǎn)品出口增速、出口產(chǎn)品結構逐步回歸理性。

進(jìn)出口市場(chǎng)保持健康發(fā)展
       醫保商會(huì )統計數據顯示，今年1月—6月，我國醫療器械進(jìn)出口貿易額為615.04億美元，同比下降23.86%，其中，出口額443.88億美元，同比下降31.32%；進(jìn)口額171.16億美元，同比增加5.96%。出口額下降主要因為隨著(zhù)疫情防控常態(tài)化，全球市場(chǎng)對以口罩、防護服為代表的疫情防護耗材需求降低，出口額同比下降75.05%。同時(shí)，各個(gè)國家和地區疫情形勢緩解，本土制造業(yè)有所恢復，對我國防疫產(chǎn)品的依賴(lài)程度降低。與疫情相關(guān)的影像診療設備出口同樣略有下降，但其他傳統及優(yōu)勢醫療器械出口恢復增長(cháng)。雖然出口額較去年明顯減少，但縱觀(guān)近幾年我國醫療器械的進(jìn)出口貿易發(fā)展趨勢，醫療器械出口健康發(fā)展態(tài)勢明顯。值得一提的是，今年上半年我國醫療器械出口占比達53.53%打破了以往西藥類(lèi)產(chǎn)品長(cháng)期占據醫藥產(chǎn)品出口半壁江山的局面。
       數據統計，今年上半年，美國是我國最大的醫療器械出口市場(chǎng)，其次為德國、英國和日本，共占總出口額的49.09%。此外，“一帶一路”沿線(xiàn)新興市場(chǎng)也是我國醫療器械出口的重要區域，出口額為141.37億美元，占比約31.8%，未來(lái)占比還將進(jìn)一步提高。從出口省份看，今年上半年我國醫療器械出口額排名前十的省份出口額占比高達89.92%，進(jìn)一步體現出我國醫療器械出口的高度區域集中性，主要出口省份如廣東、江蘇和浙江均呈現明顯增長(cháng)態(tài)勢，其中，廣東出口額居首位。
       從進(jìn)口情況來(lái)看，今年上半年，我醫療器械進(jìn)口額為171.16億美元，同比增長(cháng)5.96%。進(jìn)口來(lái)源地仍以美國、德國、日本為主，占到進(jìn)口總額的53.39%。進(jìn)口產(chǎn)品中，導管類(lèi)耗材、體外診斷試劑、高端醫療設備是主要品種。此外，核心零部件、關(guān)鍵原材料進(jìn)口依賴(lài)度仍然較高。上海、北京、廣州為醫療器械主要進(jìn)口城市。
  體外診斷及按摩保健產(chǎn)品表現亮眼
       今年上半年，在醫療器械出口中，體外診斷產(chǎn)品和按摩保健產(chǎn)品表現亮眼。
  體外診斷產(chǎn)品出口熱度不減
       今年上半年，體外診斷產(chǎn)品成為出口增長(cháng)最顯著(zhù)的醫療器械品種之一。為助力全球疫情防控，我國體外診斷企業(yè)積極開(kāi)拓全球業(yè)務(wù)，出口額呈井噴式增長(cháng)，與疫情相關(guān)的新冠病毒抗體、抗原、核酸等檢測試劑受到全球市場(chǎng)青睞，檢測試劑企業(yè)業(yè)績(jì)整體向好。今年上半年，在其他防疫物資出口走低的情況下，新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品出口依然增長(cháng)顯著(zhù)。據醫保商會(huì )統計，今年上半年，我國主要體外診斷試劑（HS編碼38220010、30021500、38220090）出口額約為79.09億美元，同比增長(cháng)288%，福建、浙江、北京為我國體外診斷試劑出口主要省份。其中，自測類(lèi)試劑出口額為68.88億美元，占比高達87.09%。主要出口市場(chǎng)集中在歐洲對新冠病毒自測類(lèi)試劑產(chǎn)品有特殊授權的國家和地區，如德國、奧地利等。新冠病毒自測產(chǎn)品的大量國際市場(chǎng)需求是推動(dòng)新冠病毒檢測試劑出口增長(cháng)的主要因素。

  隨著(zhù)疫情防控常態(tài)化，很多企業(yè)的常規體外診斷試劑產(chǎn)品恢復出口，出口額也不斷提升。目前，體外診斷試劑國際市場(chǎng)蛋糕被做大，盡快鋪設海外營(yíng)銷(xiāo)渠道，并在出口地進(jìn)行本土化推廣已經(jīng)成為我國企業(yè)開(kāi)拓國際市場(chǎng)的重要任務(wù)。受同質(zhì)化嚴重、低價(jià)競爭激烈、國內集采價(jià)格壓力影響，體外診斷行業(yè)“內卷”現象嚴重，布局出海對推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結構升級、提升行業(yè)競爭力和影響力具有重要意義。
       根據Marketsand Mar ket s報告的數據，全球體外診斷市場(chǎng)規模預計將從2020年的845億美元增長(cháng)到2025年的960億美元，年復合增長(cháng)率為2.6%。全球體外診斷市場(chǎng)分布并不均衡，發(fā)達經(jīng)濟體占據主要市場(chǎng)份額，如美國占有44.00%的市場(chǎng)份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。發(fā)達國家和地區市場(chǎng)已進(jìn)入相對穩定的成熟階段，其增長(cháng)已呈現放緩態(tài)勢。而在發(fā)展中國家和部分地區，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)呈現出基數小、增速高等特點(diǎn)，預計在以印度、拉美等為代表的新興市場(chǎng)中，體外診斷市場(chǎng)規模增速將會(huì )保持在15%～20%，新興市場(chǎng)將會(huì )成為我國體外診斷產(chǎn)品企業(yè)的海外主戰場(chǎng)。
  按摩保健產(chǎn)品出口同比增長(cháng)86.77%
        受疫情居家的影響，全球“宅經(jīng)濟”快速發(fā)展，家用醫療保健產(chǎn)品出口增長(cháng)強勁。
         2020年初受疫情影響，我國家用醫療保健產(chǎn)品出口一度受到重創(chuàng )，但依托產(chǎn)業(yè)多年的不斷創(chuàng )新、持久沉淀和發(fā)展韌性，我國企業(yè)克服困難，頂住壓力，實(shí)現了全年出口逆勢上揚的佳績(jì)。今年上半年，按摩保健器具作為我國醫療保健產(chǎn)品中的傳統優(yōu)勢出口產(chǎn)品，出口保持高速增長(cháng)。根據醫保商會(huì )統計，我國按摩保健器具今年上半年對外出口額高達29.60億美元，同比增長(cháng)86.77%，共出口200個(gè)國家和地區，尤其美國、德國、韓國、日本和英國對我國相關(guān)產(chǎn)品的需求呈現出明顯增勢，目前市場(chǎng)仍供不應求，預計今年出口額將達50億美元。
 國際化發(fā)展之路機遇與挑戰并存
          2021年，醫療器械繼續占據我國醫療產(chǎn)品出口主導地位。國際市場(chǎng)對我國防疫物資的需求有所下降，但與此同時(shí)，歐洲國家和地區對新冠病毒自測類(lèi)試劑產(chǎn)品的特殊授權，使得國際市場(chǎng)對我國新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的需求量相對平穩，疫苗預灌裝注射器等相關(guān)產(chǎn)品需求量上升，印度疫情使印度對我國制氧機的需求激增，市場(chǎng)周期性波動(dòng)顯著(zhù)，預計醫療器械出口額與2020年相比會(huì )略有下降，進(jìn)出口總額在1000億美元左右，歐盟和美國等傳統出口市場(chǎng)，以及“一帶一路”沿線(xiàn)新興市場(chǎng)將是重要出口區域。

  未來(lái)幾年，我國醫療器械國際化發(fā)展將面臨以下風(fēng)險和挑戰：一方面，由于國外經(jīng)濟增長(cháng)速度普遍下滑且市場(chǎng)受防疫物資擠占，國際市場(chǎng)對普通醫療物資的采購能力有所下降。另一方面，受疫情影響，工程師及銷(xiāo)售人員出境受限，對深入海外開(kāi)展市場(chǎng)推廣活動(dòng)及部分出口大型設備的售后服務(wù)工作產(chǎn)生了很大影響，不利于業(yè)務(wù)推廣及銷(xiāo)售活動(dòng)。此外，防疫物資運輸需求的激增還將導致集裝箱流轉速度下降，造成物流成本增高。原材料和人工成本上漲、跨境電商平臺監管趨嚴等，也會(huì )進(jìn)一步擠壓企業(yè)出口利潤。
      從短期來(lái)看，在疫情影響下，全球對中國醫療器械供應鏈的依賴(lài)度提高。從長(cháng)期來(lái)看，新冠肺炎疫情成為重塑全球醫療器械產(chǎn)業(yè)格局的催化劑。隨著(zhù)各個(gè)國家和地區鼓勵本土產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的出臺，國際競爭將越來(lái)越激烈，我國產(chǎn)品在全球市場(chǎng)中將面臨更大的競爭挑戰。但與此同時(shí)，我國對公共衛生健康問(wèn)題的重視程度進(jìn)一步加深，醫療大健康行業(yè)迎來(lái)發(fā)展黃金期，中國醫療大健康產(chǎn)業(yè)的國際地位會(huì )進(jìn)一步提升。